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药监局发文,3个OTC大品种转为处方药

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3大品种药品从OTC转成处方药,以后药店买这些药就得拿处方了!3月4日,国家药监局发布了关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告。公告显示,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理。◆◆胃痛宁片◆◆胃痛宁片,清热燥湿,理气和胃,制酸止痛。用于湿热互结所致胃脘疼痛,胃酸过多,脘闷嗳气,泛酸嘈杂,食欲不振,大便秘结,小便短赤。据药监局网站查询,目前国内持有胃痛宁片批文的厂家有四川绿叶制药、通化鸿宝药业等10家。说明书修订要求说明书警示语应包括:本品含天仙子。项应包括消化系统、皮肤及附件、精神神经系统、全身性反应及心悸等症状。项应包括儿童、孕妇、哺乳期妇女以及阑尾炎或急腹症时禁用;高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者、肝肾功能不全者禁服。项应包括:本品含氢氧化铝,骨折患者不宜服用,低磷血症(如吸收不良综合征)患者、长期便秘者、老年患者慎用;对本品过敏者禁用。本品含天仙子,应严格按用法用量服用,不宜过量或长期服用。◆◆化痔栓◆◆化痔栓,为外科病剂,具有清热燥湿,收涩止血之功效。用于大肠湿热所致的内外痔、混合痔疮。据药监局网站查询,目前国内持有化痔栓批文的厂家只有广州白云上敬修堂药业1家。说明书修订要求说明书警示语应包括:本品含洋金花。项应包括皮肤及其附件,消化系统,全身性反应,精神神经系统及心悸等。项应包括:儿童、孕妇、哺乳期妇女、高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。项应包括,老年患者、有严重肝肾疾患及糖尿病或血液病患者、对本品过敏者慎用;肛裂患者不宜使用。本品含洋金花,应严格按用法用量使用,不宜过量或长期使用。◆◆消栓通络制剂◆◆消栓通络制剂,为理血剂,具有活血化瘀,温经通络之功效。主治血脂增高,脑血栓引起的精神呆滞,舌质发硬,言语迟涩,发音不清,手足发凉,活动疼痛。据药监局网站查新,国内持有消栓通络制剂的批文共条,其中消栓通络片条,消栓通络颗粒1条,而其胶囊剂批文有3条。说明书修订要求项应按处方药说明书进行次修改。项应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等不良反应。项应包括:孕妇、出血性中风、对本品及所含成份过敏者禁用。项应包括:忌食生冷、辛辣、动物油脂食物;阴虚内热、风火、痰热证突出者慎用。公告要求,上述3药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相关药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于年4月30日前报省级药监部门备案。

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